GSP应知应会培训教材
全体员工应知
一 本公司的质量方针,质量目标是什么?
答:1.
质量方针
：完善质量体系，依法经营管理，确保药品质量，合理提高效益。
2.质量目标
：确保公司经营行为的
标准性、合法性；
确保所经营药品质量的
平安有效；确保质量管理体系的有效运行及持续
改良；不断提高公司的质量信誉；
最大限度的满足客户的需求
二药品不良
反响的有关概念
：答:1药品不良
反响是指:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害
反响。可疑药品不良
反响是指:疑心而未确定的药品不良
反响。1.3新的药品不良
反响是指:药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良
反响。严重药品不良
反响包括:因服用药品引起死亡的。
因服用药品引起致癌、致畸的。
因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命或丧失生活能力的。
因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的。
因服用药品而延长住院治疗时间的。
三 公司由哪个部门负责企业不良
反响的统一管理工作.
质量管理
部负责企业所经营药品的不良
反响的监测，负责分析、确认、报告和管理。
所有员工均有责任收集和向质管部
反响药品不良
反响的信息。
...