YY/T　0287-2003 idt ISO 13485:2003医疗器械　质量管理体系　
质量管
　一般行业      GB/T  19001-2000 idt ISO 9001:2000　　  <<质量管理体系　要求>>　医疗器械行业      YY/T　0287-2003 idt ISO 13485:2003      <<医疗器械　质量管理体系　用于法规
[注1]：YY/T 0287-2003可以单独使用，也可以与GB/T 19001-2000一起使用[注2]：YY/T 0287也可使用YY/T 0287-19
标准
ISO 9000族由ISO/TC 176制定－－第1版：1987－－第2版：1994－－第3版：2000.12.15 ISO 13485