消痤新型膏贴的开发与研制
目的:目前,国内外在治疗痤疮等皮肤疾病方面缺乏疗效确切、副作用小的来自于天然的药品,传统中医药在治疗痤疮等皮肤疾病方面具有独特的疗效。为了进一步的发掘我国传统的中医药遗产,我们对在临床上疗效确切、应用历史悠久的治疗痤疮的传统黑膏药进行剂型改革、工艺研究及质量标准研究,研制出了一种剂型先进、临床疗效确切的新型中药外用复方制剂。
同时对新产品进行了临床观察研究,结果表明:新研制的产品具有进一步开发研究及临床推广应用的价值,符合目前国家对于中药新药的发展的需求,为消痤新型膏贴开发奠定了基础。方法:1.提取工艺研究:以君药黄芩中有效成分黄芩苷和臣药丹参中有效成分丹酚酸B的浸膏量、提取量作为主要考察指标,采用HPLC法测定黄芩苷和丹酚酸B的含量,选择提取次数、提取时间(h)、乙醇用量(ml/g)和乙醇浓度作为影响因素,利用L9(34)正交试验优选处方药材的乙醇回流提取工艺。
2.制剂成型工艺研究:在预试验的基础上,以膏贴的溶化性、均匀度、硬度、粘性进行评分,选择甘油、乳化剂、三乙醇胺、硬脂酸、单甘脂、羊毛脂、石蜡等作为基质,采用L18(37)正交试验优选消痤新型膏贴的的 ...