灌装加塞机
安装确认方案
方案批准
目 录
目录2.目的53.范围53.1范围内53.2范围外54.职责54.1生产商/供应商职责
64.2制剂车间
职责64.3生产部和质量部
职责65.缩略语66.法规和指南
76.1法规76.2指南77.参考文件
88.设备描述
98.1系统/设备用途
98.2能力98.3运行和设计特点
99.文件管理规范
1010.测试项目列表
1211.安装确认测试
1311.1
先决条件确认
1311.2
人员确认
1311.3
文件确认
1411.4
部件确认
1411.5 P&ID
确认1511.6
材料材质确认
1611.7
仪器仪表校准确认
1611.8
公用系统连接确认
1711.9
润滑剂确认
1711.10
电控柜和电路图确认
1711.11
软件确认
1812.偏差处理
1913.变更控制
1914.安装确认总结
1915.附件清单
1916.支持性附录清单
1917.测试报告
20介绍中山海济医药工程科技有限公司位于中山市火炬开发区国家健康基地，现在中山海济新建一个制剂车间，用于生产注射用重组人生长激素。该厂房名称为制剂车间，
共有1层，建 ...