注射用奥美拉唑钠的含量液相检测方案
一、前言
注射用奥美拉唑钠主要成分为奥美拉唑。主要药理作用是通过二硫键与壁细胞分泌膜
中的 H+-K+-ATP 酶的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酞胺与质子泵的复合物（如图 1
所示），从而抑制该酶活性阻断胃酸分泌。另外，还能加强胃黏膜电位，稳定胃细胞，对
胃黏膜屏障起到保护作用，修复胃及十二指肠病变黏膜和止血。注射用奥美拉唑钠临床主
要用于：①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；②应激状态时并发的急性胃粘膜损害、非
甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤；③预防重症疾病（脑出血、严重创伤等）应激状态
及胃手术后引起的上消化道出血等；④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十
二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及 Zollinger-Ellison 综合征。


          图 1 奥美拉唑钠结构式
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应
症上相同的一种仿制品。仿制药相对于原研药品，具有价格低、研发周期短等优势，有利
于形成良性市场竞争。2017 年，我国《国家药品安全“十三五”规划》提出分期分批对
仿制药 ...