灌装加塞机
安装确认方案
方案批准
目录2.目的53.范围53.1范围内53.2范围外54.职责54.1生产商/供应商职责
64.2制剂车间
职责64.3生产部和质量部
职责65.缩略语66.法规和指南
76.1法规76.2指南77.参考文件
88.设备描述
98.1系统/设备用途
98.2能力98.3运行和设计特点
99.文件管理规范
1010.测试项目列表
1211.安装确认测试
1311.1
先决条件确认
1311.2
人员确认
1311.3
文件确认
1411.4
部件确认
1411.5
P&ID
确认1511.6
材料材质确认
1611.7
仪器仪表校准确认
1611.8
公用系统连接确认
1711.9
润滑剂确认
1711.10
电控柜和电路图确认
1711.11
软件确认
1812.偏差处理
1913.变更控制
1914.安装确认总结
1915.附件清单
1916.支持性附录清单
1917.测试报告
20介绍中山海济医药工程科技
有限公司位于
中山市火炬开发区国家健康基地
，现在中山海济
新建一个
制剂车间，用于生产
注射用重组人生长激素
。该厂房名称为
制剂车间
，共有 ...