生物制品及其质量管理
中国药品生物制品检定所
主要内容
一、生物制品定义二、生物制品种类三、生物制品基本属性和特点四、生物制品管理五、生物制品GMP现场检验关键点
一、生物制品定义
  生物制品(Biological Products)是应用普通或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术取得微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备，用于疾病预防、治疗和诊疗药品。