第五章 生物检定法
第一节 概述
一、生物检定定义:  利用药品对生物体(整体动物、离体组织、微生物等）作用以测定其效价或生物活性一个方法。它以药品药理作用为基础，统计学为工具，选取特定试验设计，在一定条件下比较供试品和相当标准品所产生特定反应，经过等反应剂量间百分比计算，从而测得供试品中活性成份效价。
二、生物检定包含整体和离体测定:
整体：   直接反应药品对生物作用，但费动物，供试品用量多，耗时长，精密度和灵敏度较差。离体：   个体差异小，试验时间较短，精密度和灵敏度较高，能在一定程度上保留药理作用特征，尤其适合用于微量激素测定，缺点是不一定能反应供试品在整体作用。