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2025-05-07
药品制剂
微生物学检验
无菌制剂无菌检验
各种注射剂、手术用滴眼剂要求无菌、无热原质,尤其是直接注入病人血管内注射剂,如被微生物或热原质污染即有可能引发发烧、菌血症、中毒性休克甚至死亡等等。所以药典要求出厂前都必须做无菌检验以确保安全。
无菌检验基本标准:  在无菌操作情况下将被检测药品,按其剂型不一样分别取一定量加入适合各类微生物生长不一样培养基(需氧菌、厌氧菌及真菌培养基)中,在各自适宜条件下进行培养。在要求时间内观察有没有微生物生长,以判断药品是否符合要求确为无菌。
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