第二章 药用高分子材料生物相容性、安全性评价及灭菌方法
第一节 药用高分子材料及其生物相容性  生物相容性(biocompatibility)指生物材料与生物体间相互作用结果以及生物体对这种结果忍受程度。国际标准化组织(ISO)提出，生物相容性指生命组织对非活材料产生合乎要求反应一个性能。药用高分子材料因伴随药品进入体内，有些暂停留于体内，有些则在体内降解、吸收，所以药用高分子材料生物相容性要求愈加苛刻。
一、药用高分子材料毒性主要起源 1．材料本身溶出物或渗出物产生毒性 甲醛—皮肤炎症，引发肝中毒 2．材料降解中间物或最终产物产生毒性聚乳酸等聚酯类材料—局部酸性增大，产生无菌性炎症 3．材料在合成或加工过程中带来细菌或病毒污染带有细菌或病毒，造成热源反应或炎症反应或其它毒副反应