医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器
产品型号/规格及其划分说明
1.1产品组成
一次性多通道单孔腹腔镜手术穿刺器（以下简称穿刺器）由一次性切口牵开固定器（套）（以下简称保护套）、多通道密封体（以下简称密封体）和通气管道组成，保护套起牵开、保护切口的作用，其以外卡环为基座，密封体以盖帽形式和基座密封嵌合，密封体的阀门通道作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道，密封体通气管道在手术中进行充放气功能。
1.2型号规格
产品型号规格依据密封体通道数量和共用通道的形态、保护套尺寸划分。
本产品可组配
8个系列、共
16个型号：
HK-FDDC-XFD
（阀门通道系列）
，HK-FDDC-XFGD
（阀门共用通道系列），
HK-FDDC-XFXD（
阀门旋转通道系列），
HK-FDDC-XFDX（
阀门大旋转通道系列），
HK-FDDC-XDF（
机器人系列）
HK-FDDC-XN
。S（N。S直肠单孔系列）
HK-FDDC-XTN
。S（TN
。S阴道单孔系列
）HK-FDDC-1XF
（旋转阀门通道系列），详见表
1。表1产 ...