有关记录和凭证管理制度
1.目的:
制定有关记录和凭证管理制度,使公司各部门遵照执行,规范质量管理体系运
行中记录(包括凭证)的管理,保证质量管理体系活动的所有记录能及时、真实、准确地填
写,并按要求保存。
2,范围:
适用于各部门记录和凭证的规范管理。
3.职责:
办公室、质量管理部、采供部、储运部销售部、财务部对本制度的实施负责。
4.内容4.1术语定义:
记录:提供所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(包括公司在药品经营和质量管
理过程中产生的各种
GSP电子数据)。
凭证:记录的一种形式,以通过流转而传递指令、信息,为填写派生记录或实施特定的
操作提供依据为特征。
4.2要求4. 2.
1总则:购进药品应该向供货方索取合法凭证;销售药品应该向购货方出具合法凭证。
L2公司根据经营和质量管理需要,建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、
销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等计算机管理系统内的电子
记录和相关纸质记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
公司在药品经营过程中使用《黄药师》药业软件产生的各种
GSP电子数据应及
时进行备份,不能丢失。相关 ...
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