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2025-06-02
新版《GSP》培训试题
(二)答案姓名:填空题GSP是
《药品经营质量管理规范》
。《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第一版GSP自
2000
年7月1日。GSP共有
两版,分别是
2000
年版和2012
年版。2012年11月6日经卫生部部务会审议通过新版《药品经营质量管理规范》,自
2013
年6月1日起施行。
GSP是
药品经营管理
和质量控制
的基本准则。
企业应当在
药品采购
、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量
。通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过
授权及密码登陆
后方可进行数据的录入或者复核。
质量管理部门负责对
供货单位
和购货单位
的合法性、
购进药品
的合法性以及
供货单位销售人员
、购货单位采购人员
的合法资格进行审核。
直接收购地产中药材的,验收人员应当具有
中药学中
级以上专业技术职称
。采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位
公章原印章
的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。
名词解释
岗 位
:是组织要求个体完成的一项或多项责任以及为此 ...
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