临床实验作为一种研究新药物、新治疗方法、新诊断技术安全性和有效性的手段，其设计方案的科学性、合理性和可操作性直接影响临床试验的成败。本文将从临床实验设计方案的目的、对象、样本、随机化、盲法、数据收集、安全性和质量保证等方面进行探讨。
明确临床实验的目的是确定，即需要通过实验得出什么结论。通常，临床实验的目的可以分为以下几类：
评估新的药物治疗方法的安全性和有效性；
建立并且评估新的医疗设备（例如，诊断仪器、投药器等）的有效性；
固定现有治疗方法的剂量和用法、修改治疗方案、并评估其效果；
评估某种治疗方法的效果是否会随时间推移而改变；
理解和评估疾病发生和发展的生理过程，并且试图找到一种新的治疗方法或诊断工具；
确定药物、设备或治疗方法在不同人群（例如不同年龄层次和不同种族的人）中的安全性和效果。
确定试验对象是指确定需要开展实验的人群。通常可以从以下几个方面考虑：
试验对象是新病例还是旧病例，或是试验对象的血亲；
试验对象的性别、年龄、种族、健康状况和疾病类型等因素；
施行治疗方法的执业人员；
以上因素会直接或间接影响试验的结果，因此需结合具体情况进行选择。
确定样本是实验流程中的重要 ...