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2025-06-03
医疗器械纯化水
目        录
一、        制药用水分类二、        制药用水用途及水质规定 三        、纯        化        水        系        统
制药用水分类
饮用水:自来水企业供应的自来水或深井水,又称原水。不能直接用作制剂的制备或试验用水。纯化水:原水经蒸馏法、离子互换法、反渗透法或其他合适的措施制得的供药用的水。注射用水:是以纯化水为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而 得的水。目前一般的蒸馏器有多效蒸馏水机和气压式蒸馏水机等 。纯蒸汽:以纯化水为进料水,用蒸汽加热(蒸汽发生器),生产无菌无热原的纯蒸汽 , 广泛用于医疗卫生,生物制药工业,食品工业的灭菌消毒及有关器具的消毒, 有效防止重金属,热原等杂质的再污染。
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