质量负责人变更专项内审
目 录
*****有限公司
质负责人变更专项评审
方案一、评审目的
通过对质量负责人***同志进行全面的审查和评价，保证公司质量体系运行的充分性、适宜性及有效性，适应GSP及药监部门的有关规定，以满足公司质量管理体系运行的需要。
二、评审依据
1、《药品经营质量管理规范》（2012年修订）；
2、《*＊药品经营质量管理规范（2012年修订）》现场检查指导原则；
3、＊***有限公司
《质量管理体系内部评审制度》、《质量管理体系内部评审操作规程》
。三、评审标准
《质量负责人变更评审记录表
》。四、评审范围
任职资格、管理人员能力、质量管理职责、药品经营法规知识、培训与体检
。五、被评审人员
六、评审人员
组长:成员：七、评审方法
评审人员对照《
质量负责人变更评审记录表
》逐条评审。采用资料检查、现场调查问卷、相关问题询问相结合等方式进行评审。
八、时间安排、人员分工
九、评审时间和日程
（一）评审时间:
2014年10月5日一天
评审现场评审的时间以保证评审质量为前提,评审组根据现场评审实际需要，经质量领导组同意后可延长现场评审时间，以追求评审目的为原则.
（ ...