质量管理体系文件检查考核管理细则
1.目的：确保各项质量管理的制度、职责和操作程序得到有效落实，以促进本公司质量管理体系的有效运转
。2.依据：《药品经营质量管理规范》第
61条3.适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序和各项记录的检查和考核。
4.职责：本公司负责人对本制度的具体实施
负责。5.内容：5.1 检查内容包括：
5.1.1
各项质量管理制度的执行情况；
5.1.2
各岗位职责的落实情况；
5.1.3
各种工作程序的执行情况；
5.1.4
各种记录是否规范。
5.2检查方式：各岗位自查与本公司考核小组组织检查相结合。
5.3检查方法
5.3.1
各岗位自查
5.3.1.1
各岗位应当定期
依据各自岗位职责对负责的质量管理制度和岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请本公司负责人和质量负责人。
5.3.2
质量管理制度检查考核小组检查
5.3.2.1
被检查部门：本公司的各岗位。
5.3.2.2
本公司应每年至少组织1次
质量管理制度、岗位职责、工作程序和各项记录的执行情况的检查，由本公司
质量负责人进行组织，每年年初制 ...