药物分析重点整理
绪论
1、药物分析：利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进
行全面检验与控制的科学。
2、药物分析任务：对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药
物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与可控，使用安全和有效。
3、药品四大管理规范：①GLP：药物非临床研究质量管理规范
      ②GCP：药品临床试验质量管理规范
      ③GMP：药品生产质量管理规范
      ④GSP：药品经营质量管理规范

第一章 药品质量研究的内容与药典概况
1、药品制定的标准基础：对药物的研制、开发、生产的全面分析研究的结果
2、国家药品标准构成：①凡例：共性问题的统一规定（称为药品标准术语）
       ②正文
       ③通则：制剂通则、通用检测方法、指导原则
3、溶解度：P14（易溶：1-不到 10ml，微溶：100-不到 1000ml，不溶：10000ml）
4、药品检查项目：安全性、有效性、均一性、纯度
5、标示量：每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量
6、称重与量取：①精密称定：千分之一；②称 ...