近日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队在国际顶尖学术期刊《Cancer Cell》上发表了其最新研究成果。该研究首次证实了“舒欣双免”方案——即伊匹木单抗联合信迪利单抗，在MSI-H/dMMR（微卫星高度不稳定/错配修复缺陷）局部晚期结肠癌新辅助治疗中的显著疗效，为这一亚型患者提供了全新的治疗路径。

“舒欣双免”是什么？

“舒欣双免”是一种创新的双免疫检查点抑制剂联合疗法，由CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（研发代号IBI310，商品名“达伯欣”）与PD-1抑制剂信迪利单抗（商品名“达伯舒”）组成，两款药物均由信达生物自主研发并生产。

在结直肠癌中，约有15%的患者属于MSI-H/dMMR类型。这类肿瘤具有较高的突变负荷，能够产生大量新抗原，因而对免疫治疗表现出较强的敏感性。尽管PD-1单药在晚期患者中已展现出良好效果，但其在新辅助阶段的应用仍有提升空间。本研究正是在此背景下，探索更高效的新辅助免疫治疗策略。

临床研究实现重大突破

这项随机、对照、多中心的II期临床试验（NCT05890742）共纳入101例可切除的局部晚期MSI-H/dMMR结肠癌患者，按分组分别接受“舒欣双免”联合治疗或信迪利单抗单药治疗。

结果显示，联合治疗组的病理完全缓解率（pCR）达到78.4%，显著优于单药组的46.7%，两组差异高达28.3%。这一数据不仅超越了既往同类研究中双免或单免方案所报告的pCR水平（通常为60%-68%），也创下了当前该领域的新高。同时，联合组的主要病理缓解率（MPR）达94.1%，同样明显高于单药组的73.3%。

安全性方面，“舒欣双免”整体耐受性良好。治疗相关不良事件发生率在联合组为71.2%，单药组为49.0%；而≥3级不良事件的发生率分别为3.8%和10.2%，未观察到新的安全性信号。

值得注意的是，研究还发现，在不携带林奇综合征相关基因突变的患者中，联合治疗的优势尤为突出：其pCR率达到80.0%，远高于单药组的35.5%。这提示未来可通过分子标志物筛选出最可能从该方案中获益的人群，推动个体化精准治疗的发展。

所有完成手术的患者均实现了R0切除（显微镜下无残留病灶）。在中位随访21.4个月期间，未出现任何疾病复发病例，显示出极佳的短期疗效和潜在的长期生存优势。

广阔的应用前景与中国创新引领

“舒欣双免”方案的成功，标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的原创能力迈上新台阶，体现了从“跟跑”到“并跑”乃至“领跑”的转变。目前，更大规模的确证性III期临床试验（NeoShot-III研究）正在进行中，旨在进一步验证该方案的临床价值。

随着更多数据积累，该方案有望重塑MSI-H/dMMR结肠癌的治疗格局，不仅提升根治可能性，也为保留器官功能、改善生活质量带来希望。

《Cancer Cell》以封面文章形式刊发此项成果，并采用“黄河与洮河交汇”的视觉意象进行诠释：正如奔腾的洮河（象征IBI310）汇入黄河（代表信迪利单抗），两者交融激荡，最终将大地染成生命的脉络，寓意中国原创科研力量与全球科学发展的深度融合与共振。

专家解读

中山大学肿瘤防治中心王峰教授指出，该研究将pCR率提升至接近80%，是一个里程碑式的进展。如此高的缓解率要求临床医生重新思考如何准确评估病理反应，并据此优化后续治疗决策，以实现真正的长期治愈目标。

陈功教授表示，“舒欣双免”为结直肠癌的精准治疗注入了新动能，有望推动治疗模式由传统的“以手术为核心”逐步转向“以系统性免疫治疗为中心”，从而实现生存期与生活质量的双重获益。

结语

“舒欣双免”方案的诞生，为中国乃至全球MSI-H/dMMR结肠癌患者带来了前所未有的治疗希望。在徐瑞华教授团队的带领下，中国肿瘤临床研究正以高质量的原创成果走向世界舞台中央。随着研究持续推进，这一由中国主导的创新方案或将改变全球结直肠癌的治疗标准，惠及更多患者。