2024年10月，匹妥布替尼片在中国正式获批上市，作为全球首个非共价BTK抑制剂，该药物主要用于既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。2025年12月7日，国家医保局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，匹妥布替尼成功被纳入其中，标志着医保目录首次收录针对共价BTK抑制剂治疗失败后的MCL靶向治疗药物。

此次纳入不仅填补了临床治疗的关键空白，也将显著提升药物可及性，减轻患者的经济压力。[此处为图片1]

套细胞淋巴瘤是一种侵袭性强、相对罕见的非霍奇金淋巴瘤亚型，约占所有非霍奇金淋巴瘤病例的5%。该病多发于中老年男性，中位发病年龄约为60岁。在中国，MCL的年发病率约为0.29/10万人。超过80%的患者在确诊时已处于疾病晚期，病情进展快，复发率高，且复发后治疗难度大，整体预后不佳。目前，BTK抑制剂已成为复发或难治性MCL患者的重要治疗手段之一。

山东大学齐鲁医院纪春岩教授指出：“MCL具有高度侵袭性和难以根治的特点，多数患者初诊即为晚期，治疗周期长，复发风险高，给患者及其家庭带来巨大负担。虽然共价BTK抑制剂的应用改善了部分患者的治疗前景，但仍有相当比例的患者在治疗后出现疾病进展。数据显示，这些患者在停止共价BTK抑制剂治疗后的中位生存期仅为4至10个月。因此，对于此类经治失败的复发或难治性患者，现有治疗方案仍显不足，临床需求尚未得到充分满足。”

哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授表示：“作为新一代高选择性非共价BTK抑制剂，匹妥布替尼通过独特的非共价结合机制，能够有效应对共价BTK抑制剂治疗失败后的治疗困境。临床研究证实，该药物可为这类患者带来显著的缓解效果，延长其从BTK通路抑制中获益的时间，并有望改善总体生存。此次纳入国家医保目录，不仅提升了药物的可及性，也将推动我国MCL诊疗水平的整体进步。”