2026年1月1日起，新版国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（简称“新版国家医保目录”）以及首版《商业健康保险创新药品目录》（简称“首版商保创新药目录”）将在全国范围内正式实施。此次“双目录”的发布标志着我国医疗保障体系在基础与补充层面的进一步完善。

在12月7日至8日期间，恒瑞医药、复星医药、海思科、北海康成、君实生物等多家上市药企相继发布公告，宣布其多个药品或新增适应症成功纳入上述两大目录，涵盖新进、续约及扩展使用范围等多种情况。

新版国家医保目录：聚焦基础保障，新增114种药品

本次调整中，新版国家医保目录共新增114种药品，其中111种为近五年内上市的新品种，占比高达97.3%。包括50个1类创新药，整体谈判成功率提升至88%，较2024年的76%显著提高。调整后，目录内药品总数达到3253种，包含西药1857种、中成药1396种。

值得注意的是，这是医保目录首次实行“双轨制”调整机制——基本医保目录侧重于满足群众基本用药需求，而商保创新药目录则为独家新药和罕见病用药提供补充支付路径，形成互补格局。

恒瑞医药在本轮调整中表现突出，共有20款产品或适应症通过评审。其中包括注射用瑞卡西单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、全氟己基辛烷滴眼液等10个首次进入医保的产品，覆盖肿瘤、代谢性疾病、心血管、免疫系统疾病及眼科等多个治疗领域。

数据显示，上述药品在2024年合计实现销售额约86.6亿元，2025年前三季度累计销售额约为75.54亿元。以夫那奇珠单抗注射液（商品名：安达静）为例，作为中国首个自主研发的靶向IL-17A的人源化单克隆抗体药物，其用于治疗中重度斑块状银屑病和活动性强直性脊柱炎两个获批适应症均已纳入医保，极大提升了患者可及性。

海思科亦有两款1类创新药上榜。环泊酚注射液成功续约，继续保留在目录之中；安瑞克芬注射液则被新增纳入。前者适用于非气管插管手术中的镇静与麻醉、全身麻醉诱导与维持，以及重症监护期间机械通气患者的镇静；后者主要用于腹部术后轻中度疼痛的管理。

罗欣药业的替戈拉生片实现已获批适应症全面覆盖医保。此次，“与适当抗生素联用根除幽门螺杆菌”的新适应症被纳入目录，叠加此前已纳入的反流性食管炎和十二指肠溃疡两项适应症，达成全部适应症进入医保的目标。

科创板生物医药企业同样成果显著，在“以价换量”策略下迎来发展机遇。泽璟制药、君实生物、微芯生物等均有产品首次进入医保或新增适应症获纳入。

例如，泽璟制药的盐酸吉卡昔替尼片经谈判成功进入国家医保目录。该药是首个获批用于治疗中高危骨髓纤维化的国产JAK抑制剂类创新药，并获得国家“重大新药创制”科技专项支持。

此外，本次目录调整还重点填补了部分重大疾病、罕见病和慢性病领域的用药空白。如三阴乳腺癌、胰腺癌等恶性肿瘤用药；朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受型地中海贫血等罕见病用药；以及糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等长期管理所需的慢性病药物。

在糖尿病治疗领域，礼来公司旗下用于成人2型糖尿病的替尔泊肽注射液首次被纳入国家医保目录。同时，多款国产GLP-1类药物也实现突破。银诺医药的依苏帕格鲁肽α是一款长效GLP-1受体激动剂，于当年1月获批后迅速进入医保，有助于提升患者长期依从性。

首版商保创新药目录落地：宽进严出，构建多层次保障

与此同时，备受关注的首版商保创新药目录正式公布，共收录来自18家创新药企的19种药品，其中包括9个1类创新药。该目录涵盖CAR-T细胞疗法、神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病用药，以及阿尔茨海默病等社会高度关注疾病的治疗药物，有效弥补基本医保尚未覆盖的高端创新治疗手段。

据国家医保局此前披露，今年共有121个药品通用名通过形式审查，最终参与价格协商的为24个，实际入选19个，整体入选率约为15.7%，体现出“宽进严出”的筛选原则。

CAR-T类“天价抗癌药”成为本次商保目录的最大亮点。共有5款CAR-T产品入选，在国内已上市的8款同类产品中占比超过六成。此前，由于受限于国家医保谈判中“五十万不谈，三十万不进”的隐性门槛，定价动辄“百万一针”的CAR-T产品曾连续四年未能进入国家医保目录。

此次入选的CAR-T产品包括：复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。

其中，科济药业自主研发的全人源BCMA靶向CAR-T产品赛恺泽（即泽沃基奥仑赛注射液），被纳入目录用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，标志着我国自研高端细胞治疗产品的商业化路径取得重要进展。

多家港股上市创新药企在此轮评选中收获颇丰，反映出资本市场与医疗保障政策之间的协同效应正在增强。随着商保创新药目录的建立，未来更多高价值、高技术壁垒的创新疗法有望通过商业保险渠道实现患者可及。

12月7日，公告披露，控股子公司复星凯瑞旗下的奕凯达（阿基仑赛注射液）被正式纳入首版商保创新药目录。作为我国首个获批上市的细胞治疗产品，奕凯达适用于既往接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。

此次发布的商保创新药目录也首次将多种罕见病用药纳入其中。目录涵盖的疾病种类包括高危神经母细胞瘤、高苯丙氨酸血症、恶性胸膜间皮瘤、短肠综合征以及戈谢病等，显示出对罕见病领域临床需求的支持力度正在加大。

北海康成于12月8日宣布，其自主研发的1类新药戈芮宁成功入选该目录。戈芮宁于当年5月13日正式获批上市，成为国内首款由本土企业自主研发并生产的长期酶替代疗法，适用于12岁及以上青少年和成人I型与Ⅲ型戈谢病患者。此前在8月，百洋医药已对北海康成进行战略投资，双方将在药品商业化推广方面展开深度合作。

在本次目录中，百济神州是唯一一家有两款创新药物入选的企业。其产品分别为注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）和达妥昔单抗β注射液（商品名：凯泽百）。其中，百赫安用于治疗HER2高表达（IHC3+）且既往接受过全身治疗的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者；凯泽百则适用于12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者。

在阿尔茨海默病（AD）治疗方向，多家外资药企的产品获得认可。礼来的多奈单抗注射液（记能达）与卫材的仑卡奈单抗注射液（乐意保）均被列入目录，两者均适用于由阿尔茨海默病引发的轻度认知障碍及轻度痴呆阶段的患者，标志着AD领域治疗方案的进一步丰富。