血细胞分析仪临床主要用于血液中红细胞、白细胞、血小板的计数及血红蛋白的测定等（即通常所说的“血常规”）。按照白细胞分类方法的不同，血细胞分析仪可分为三分类血细胞分析仪（白细胞分为淋巴细胞，单核细胞，粒细胞三种）、五分类血细胞分析仪（白细胞分为淋巴细胞，单核细胞，中性细胞、嗜酸性细胞、嗜碱性细胞五种），目前五分类血细胞分析仪已成为市场主流。

    总体技术趋于成熟，国内外产品检测项目差异趋于缩小。目前血细胞分析仪整体技术已趋于成熟，国内外产品主要的差异在于进口产品检测项目更多，如希森美康XE-5000血细胞分析仪除常规检测项目外还能对有核红细胞、网织红细胞、网织血小板、幼稚粒细胞等稀有亚型细胞进行计数。随着国内技术的不断进步，目前迈瑞等国内顶级厂家最新一代血细胞检测仪已能对部分稀有细胞亚型进行检测。

    “血常规”检测作为临床最常见的检测项目，其对应产品血细胞分析仪目前在国内各层级医院普及率已非常高（发达地区乡镇卫生院已装备全自动五分类血细胞分析仪）。由于增量市场的缩小，血液细胞诊断产品市场增速也趋于平稳。根据我们的估算，13年全国血液细胞诊断产品市场规模超20亿，10-13年复合增速约15%左右，保持平稳。

    图表1：血液诊断产品平稳增长

    我国血液细胞诊断产品市

    场竞争格局非常稳定，呈双寡头格局：日本IVD巨头希森美康依赖产品检验精度优势和检验项目优势主要占据中高端市场，市场份额接近50%；国内医疗器械龙头公司迈瑞则凭借其先发优势（国内第一台全自动三分类、全自动五分类血细胞分析仪均为迈瑞研发）在中低端市场独占鳌头，总体市场份额接近30%。此外，长春迪瑞、江西特康、桂林优利特也拥有一定市场份额。展望未来，受益于希森美康、迈瑞巨大的产品优势，我们认为双寡头市场竞争格局仍将维持。

    尿液诊断即为通过干化学方法检测尿液中酸碱度、葡萄糖、蛋白质等。由于尿液诊断产品（包括尿液分析仪、尿液试纸）技术相对简单，其市场渗透率相对已高且国产产品市场份额也已较高。据我们估计，尿液诊断产品国内市场规模约为3-5亿，平均年增长率约10%，国产龙头公司长春迪瑞预计占据30%左右的市场份额，此外日本爱科来、长沙爱威、桂林优利特也拥有一定市场份额。

    尿沉渣（又叫尿有形成分）诊断即为通过细胞染色、图像等技术测定尿液中有形成分（如红细胞、白细胞等）。尿沉渣分析仪国内普及相对较晚，目前仍处于快速成长阶段。国内产品占据多数市场份额，其中长沙爱威公司更是凭借其良好的产品质量、宽广的产品线布局处于国产领先地位，另外长春迪瑞、浙江龙鑫、桂林优利特等也拥有一定的市场份额。值得注意的是，近年来尿液分析仪、尿成渣分析仪集成为一体化尿液分析系统已成为行业趋势，未来长春迪瑞、长沙爱威等拥有一体化尿液分析系统研发制造能力的公司市场份额或将上升。

    分子诊断即为通过核酸PCR扩增方法检测传染病、肿瘤病毒等，临床主要应用于乙肝、呼吸道感染、肿瘤等疾病的诊断。目前分子诊断产品国内市场规模约15亿，年均增速20%左右，呈快速增长态势。分子诊断产品主要由实时荧光定量PCR仪和相应PCR试剂组成，PCR仪器市场主要由外企占据（如LIFETECH），国内公司则在试剂供应中占据主导地位，其中达安基因拥有大部市场份额。由于分子诊断对检测条件要求非常苛刻（专用样本处理、核酸扩增、样本分子空间，专业检测人员）且检测速度相对较慢，目前其市场规模相对较小，期待未来技术突破带动市场爆发。有资料显示，英国英格曼公司（已与利德曼建立合资公司）研发的POCT型分子诊断产品能够克服传统分子诊断对检测环境要求高、检测速度慢的缺点，如其技术能够进一步稳定成熟，未来或有望带来行业的技术革命。

    止血和血栓类诊断即为通过凝固法、发色底物法等方法检测人体内凝血酶、纤维蛋白原等凝血指标。目前该类产品在国内仍处于早中期发展阶段，总体市场渗透率较低，市场份额也主要集中在外企手中，其中日本希森美康公司产品（威士达代理，威士达公司已被新华医疗收购）独占国内市场鳌头，其12年国内销售收入即超6亿元（威士达公司口径）。