初级四天（采用医药实例进行SAS统计分析）

时间

简介

课程内容

第一天

　　　SAS的data步

包含不限于文件操作语句、运行语句、赋值和累加语句、控制语句、信息语句等等；

　　　SAS的proc步

包括不限于Format、Means、Transpose、Univariate、Plot、SQL编程技术、ODS和Array等等

SAS的常用函数

数学函数、截取函数、字符函数、概率统计函数、随机数函数、日期函数等；

第二天

宏变量

宏过程编程技术，宏函数应用案例解读

SAS的统计分析

t检验、方差分析、回归分析（含logistic等）、列联表分析、多元统计分析（主成份分析、因子分析、聚类分析、对应分析、判别分析、联合分析等）

SAS模型应用

SAS的时间序列分析（ARIMA模型等）

第三天

临床实验编程基础

1.导入导出临床数据

2.计算实验天

3.衍生实验人群、分析标记

4.定义基线

5.缺失与不缺失数据下计算百分比

6.计算人群总数

7.纵向数据和横向数据做数据结转

8.计算访视窗

9.识别计划用药组和实际用药组

第四天

临床数据实战

1.在不同的水平下，计算人数和事件数

2.计算依从性

3.计算年龄和间期

4.变换原始数据为表格形式

5.条件控制下复制记录

6.纵向数据和横向数据的转换

7.产生随机表

高级四天（SAS临床医药数据实战及行业经验分享）

第一天

临床工作基础

1.新药研发流程介绍  

2.临床实验流程介绍

3.统计编程流程

4.临床实验研发的主要角色和主要机构

5.相关政府机构和相关法规要求

6.临床实验主要文件解读

7.临床实验数据解读

8.常用临床医学术语

CDISC 实践

1.CDISC  介绍

2.SDTM介绍

a）Event  domains

b）Exposure  domains

c）Finding  domains

ADAM介绍

1.ADSL数据集结构解读

2.BDS数据集结构解读

3.ADTTE数据集结构解读

4.AEAE数据集结构解读

CDISC 核查

1.SDTM标准核查

2.生成Define.xml

3.ADAM标准核查

第二天

数据集的生成和核查

1.ADSL编程和上级操作

2.BDS编程和数据集结构解读和上级操作

3.ADTTE编程和上级操作

4.ADAE编程和上级操作

程序说明书的撰写

1.ADSL说明书编写

2.ADVS说明书编写

3.ADAE说明书编写

第三天

临床表格规范

1.标准化

a)人口学表格编程

b)不良事件表格编程

c)合并用药表格编程

d)既往病史表格编程

e)生命体征表格编程

f)心电图表格编程

g)实验室表格编程

2.非标准化

a)疗效表格

双编程核查

1.数据集

2.表格

第四天

　　　临床宏的编写

1.不良事件宏的编写

2.实验室数据宏的编写

临床编程项目速览

1.相关文件的介绍

2.文件夹的介绍

3.平台介绍

4.时间表的制定

5.相关经验分享