技术进步与产品创新是诊断行业的永恒主题。体外诊断产品开发具有两个特点,一是开发周期相对较短,科学发现和科研成果能够最快实现产业化的是体外诊断项目;二是创新创造需求,新的项目一般都是解决的原有技术没有解决的问题,所以产业化后相当于创造了新的需求及市场。
IVD行业的发展是一部技术进步推动产品升级的历史,检测项目一般都是发现了某个指标对疾病的诊断等有意义,同时又能够开发出稳定性好、准确度高的产品,然后就能产生相应的市场。比如,生化试剂的发展就是生化指标意义的发现和生化反应检测技术进步结合的产物。
图表1:生化试剂发展是理论发展和技术进步结合的产物
与生化检测相同,抗原抗体结合反应的发展促进了酶联免疫检测的产生,而发光技术的发展促进了化学发光的应用。PCR反应等的发明是分子检测的基础,而二代测序的进步将进一步推动基因检测的临床应用。
图表2:每种检测方法的发展都是以技术发展为基础