独立医学实验室(IndependentClinicalLaboratory,ICL)是一个经济独立、并有资格在法律上承担相应法律责任的经济实体,同时也是一个立场公正的第三方医学检验平台。“独立”是界定医学独立实验室的关键,它与医疗机构建立业务合作关系,集中收集并检测这些机构采集的标本,并将检验结果送回以应用于临床。这类实验室是医疗服务专业化分工的产物,它们与医院的检验科、病理科并列,处于诊断产业链的中游。
图1:独立医学实验室诞生于专业化分工

图2:独立医学实验室在疗机构产业链中的位置

医学诊断产业链的上游即是IVD设备和试剂生产商,国内IVD生产厂商数量在2014年底超过600家,但市场集中度较低,销售规模超过1亿的不到30家,外资企业(罗氏、雅培、贝克曼、西门子等)占国内市场一半以上的份额,国内企业以迈瑞、科华生物、美康生物为龙头。
图3:2014年国内IVD行业市场份额

医学诊断产业链的中游即是医学实验室,可分为医院内部实验室、独立医学实验室(ICL)和诊所附设实验室,2015开展了ICL业务的企业数量发展至356家,根据其收入测算行业规模约在70亿元左右,年复合增长率在30-50%之间。当下行业处于跑马圈地的扩张状态,其中,金域检验、迪安诊断、达安基因市占率约为32%、16%、4%,约占行业一半以上份额。
构在分级诊疗政策的推动下,均有意愿与独立实验室合作,但由于自身情况的不同会选择不同的合作模式。