东兴证券12月16日超长深度报告,140余页。
制剂出口此时已至升级拐点:从大宗原料药向特色原料药转变,从特色原料药向制剂出口升级,最终实现创新药出口的路径已经越来越清晰。先锋企业重磅品种获批或拥有稳定“ANDA”流,意味着到达产业升级的拐点。
路径选择:结合中国国情与印度国情的相似性,认为“制剂出口+海外并购”的印度模式是最值得当前中国药企借鉴的国际化战略。制剂出口方面,北美是制剂出口的最佳目的地,低竞争品种、高壁垒品种、专利挑战、505(b)(2)是“四项基本原则”。海外并购可以拓展新市场,丰富产品线,也是一条适合中国企业的特色道路。
核心公司数据看点:恒瑞(20个DMF,5个ANDA,重点关注地氟烷、醋酸卡泊芬净、卡培他滨等);华海(67个DMF,27个ANDA,重点关注芬戈莫德、达比加群酯、富马酸二甲酯等);翰宇(重点爱啡肽、关注利拉鲁肽、格拉替雷);常山(重点关注依诺肝素钠、达肝素);人福(8个DMF,10个ANDA,Epic19个ANDA);复星(Gland30个DMF,21个ANDA)。