ISO（国际标准化组织）成立于1947年2月23日，是世界上最大的非政府性国际标准
化组织。ISO通过它的技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共176个，分
技术委员会（简称SC）共624个，工作组（WG）1883个。ISO/TC176是ISO中第176个
技术委员会，它成立于1980年，全称是“质量保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。
TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。1986年6月，TC176制定了第一个标准（ISO8402）。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000（质量管理和质量保证标准——选择和使用指南）、ISO9001（质量体系——设计/开发、生产、安装和服务质量保证模式）、ISO9002（质量体系——生产和安装质量保证模式）、ISO9003（质量体系——终检验和试验的质量保证模式）、ISO9004（质量管理和质量体系素——指南）等5个国际标准。上述6个标准统称为“ISO9000系列标准”。
ISO9000族标准是国际标准化组织耗时十余年而制定出来的全世界第一套也是目前唯一的一套关于质量管理的国际标准，它集中了各国质量管理专家和众多成功企业的经验，蕴
涵了质量管理的精华。这套标准一出台，在发达国家的企业中就引起了很大反响，它们争相采用这套标准来规范企业的质量管理。
我国于1988年发布了等效采用ISO。1992年发布了等同采用的GB/T19000系列标准。在ISO9000族标准1994版发布后，我国于当年发布了等同采用GB/T19000系列标准。2001年6月1日起等同采用了2000版ISO9000族标准。