生物再生材料为采用组织工程学技术，通过维持组织原有构型进行固定、灭菌和消除抗原性的轻微处理，以及拆散原有构型、重建新的物理形态等特殊处理加工而成的可用于治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，产品可实现临床组织再生和创伤修复，属于生物医用材料的一个细分领域。

2015全年中国医疗器械市场销售规模约为3,080亿元，比2014年度的2,556亿元增长了524亿元，增长率约为20.05%。生物医用材料产业作为一种低原材料消耗、低能耗、高技术附加值的新兴产业，近年来以20%左右的年增长率持续增长，呈现良好的发展趋势。

生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已经意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。

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