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2018-10-30

2017年7月14日,华大基因正式上市,连续一字板数量多达18个;11月14日,盘中市值突破千亿,其股价一度攀上260元的高位,仅次于茅台。

2018年7月16日,2.06亿的限售股解禁,当天开盘跌停。

10月23日收盘,股价49.96元,截至10月25日收盘,市值209亿元。

上市一年多,华大基因的股价“打折”,市值蒸发800亿元。

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华大基因主业是通过基因检测等手段,为医疗机构、科研机构、企事业单位等提供基因组学类的诊断和研究服务。

而在近日,有媒体报道华大基因上市时隐瞒科技部的行政处罚,使得华大基因再一次站在舆论的风口浪尖上。

10月26日,深交所向华大基因发送问询函,要公司就未披露控股子公司深圳华大基因科技有限公司于2015年9月7日收到的科技部《行政处罚决定书》事项以及相关事项补充说明三个问题。

以及深圳华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本(以下称为“14万中国人基因大数据”项目)是否合法合规的问题。

科技部行政处罚公告

深交所问询函中所提到的《行政处罚决定书》在科技部官网有六则,实际涉及三起违规案件,每起案件包括两家机构。

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华大基因、药明康德、艾德生物A股三家上市公司榜上有名,另外三家也是明星机构,包括复旦大学附属华山医院阿斯利康(外资)昆皓睿诚(外资)

处罚书称,经调查发现,华大基因(华大科技)未经许可,将部分人类遗传资源信息从网上传递出境。

药明康德将5000余份人血清作为犬血浆违规出境。

艾德生物违规转运接收已获批项目的剩余样本。

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按照《人类遗传资源管理暂行办法》第四条规定,国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度,发现和持有重要遗传家系和特定地区遗传资源的单位或个人,应及时向有关部门报告。未经许可,任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。

上述六家机构的违法行为均触及这一条款。

华大基因首当其冲

“这六份处罚决定书中,性质最为恶劣的当属华大科技和药明康德。艾德生物、昆皓睿诚的行为可以说是无心之过,有疏忽之责。但华大科技和药明康德可能是有意为之。”中国药科大学一专家分析称。

据悉,华大基因2015年12月11日首次申报IPO,2017年3月14日报送更新稿的招股说明书,报告期为2014年、2015年、2016年;在2017年5月24日的发审会上获得通过。

2017年3月14日的更新申报稿,披露了报告期内公司及下属境内全资、控股子公司受到的行政处罚共计18项,没有披露科技部2015年9月7日的行政处罚决定书《国科罚2015(2)号》。

18项行政处罚中,罚款金额都很少,其中低于1000元的有16项,其中最少的一次罚款金额只有20元。

而偏偏没有披露科技部的行政处罚。

再查招股说明书第十一节“其他重要事项”,也未见披露科技部的这次行政处罚。

华大基因招股说明书申报稿没有披露科技部的这次行政处罚,显然属于信息披露中的重大违法行为之“重大遗漏。

对于“14万中国人基因大数据”项目,研究人员则表示,这项研究的测序对象约占中国总人口的万分之一,除汉族外还覆盖了36个少数民族。研究确认了与身高和身体质量指数(BMI)等表型有关的新的遗传位点,还发现了中国人基因组中独特的病毒DNA分布。测序结果还显示,中国人拥有一些印度人、东南亚人和沿古丝绸之路上的欧洲人中常见的遗传变异。

这是一个非常严重的问题。

有媒体称:“上述数据若落在外国人手里会有什么结果是不敢想象的,中国人的基因信息将没有任何秘密可言,就像是悬在汉人头上的一颗定时炸弹”。

而在26日,华大基因对此项目予以了回复,表示该项目无外方合作机构,项目原始数据均存放于深圳国家基因库,项目分析工作均在境内由中国科研团队完成发表在国际学术期刊《细胞》上的论文署名国外作者为学术顾问,并未参与到任何接触到原始数据的分析工作,仅在科研思路、算法设计方面给予智力贡献。

而华大基因称获取了14万名中国孕妇的部分基因组样本。这些信息是怎么来的?

《人类遗传资源管理暂行办法》第四条规定,未经许可,任何单位和个人不得擅自采集、收集、买卖、出口、出境或以其他形式对外提供。

就算华大基因通过了审批。但搜集了14万名中国孕妇信息,这些孕妇是否知情,是否知道自己的基因组信息用来作基因研究了。

按报道所说,深圳华大基因研究院用“无创产前基因检测”技术收集了超过14万名中国孕妇的部分基因组样本。华大基因是作基因测序的,利用基因测序检查搜集这些信息很容易。

关键是,孕妇做基因测序时,可能并不知情他们的基因是用来做研究的。

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人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、核酸、核酸制品等资源材料及其产生的信息资料。

中国是世界上基因资源最丰富的国家之一,也是发达国家抢夺基因资源的重要地区。“境外组织攫取我国人类遗传资源的方式花样翻新、手段隐秘,造成我国大量、重要的人类遗传资源非法外流。”中国科学院院士陈凯先介绍称

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上述中国药科大学专家表示,华大基因应该清楚中国人类遗传资源信息私自外流出境的严重性,轻则帮助外企开发药物独占市场,导致我国经济损失;重则危害民族及国家安全。“犯这样的错误确实不应该。”该专家称

“首爆”预示严监管

“对华大科技等机构的违法查处当时进行了一段时间,时隔多年之后被公开,应该有国家监管机构的用心所在,那就是对行业严加监管。”中科院人类基因组研究所专家表示

这是科技部首次对外公开关于人类遗传资源外流出境的处罚信息,上述观点得到数位专家的一致认同,行业监管力度将从严。

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中国生物技术发展中心一专家介绍称,目前,全球至少60个国家和地区通过制定法律、法规或指导原则,对人类遗传资源相关采集、收集和利用行为进行规定管理。现有的管理策略主要有3个特点:

  • 一是针对人体细胞、细胞等实体材料的监管较多,但对于人类遗传信息的管理还有待跟进

  • 二是发达国家侧重于人类遗传资源的利用管理,而发展中国家则更侧重人类遗传资源的保护管理

  • 三是在人类遗传资源出入境管理和国际研究合作管理方面,目前尚未形成国际公认的准则


上述专家介绍称,我国有关人类遗传资源保护与管理的法律法规尚不完善,在行业日新月异发展的同时,对该行业的监管主要依靠《人类遗传资源管理暂行办法》,该部法规已运行20年有余,难以匹配行业突飞猛进的发展所需的监管力度。

我国正加快推进人类遗传资源保护相关法律法规的立法进程。

据悉,国家科技部目前正在就国内人类遗传资源信息的保护利用进行新的立法工作。


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全部回复
2018-10-30 18:29:27
杨明凡 发表于 2018-10-30 16:44
2017年7月14日,华大基因正式上市,连续一字板数量多达18个;11月14日,盘中市值突破千亿,其股价一度攀上2 ...
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