CRO 可提高研发效率、降低成本,是专业化分工的产物。在新药研发变得更复杂、费时,成本和风险不断增长的同时,外部监管也更加严格,为了提高效率,研发外包服务需求不断增长。新药研发过程中有很多重复性的工作,如前期研究中的合成提纯、中期的临床管理、后期的材料申报审批等,都可以直接外包以节省成本。
全球 CRO 市场规模 17 年 431 亿美元,同比增速 11%。Frost & Sullivan 数据显示,2017 年全球 CRO 市场规模 431 亿美元,近几年仍维持约 11%较高增长,远高于研发投入 2-3%的增速。2017 年药品研发支出约 1500 亿,CRO 渗透率约 29%。其中,临床前和临床 CRO 市场规模分别达 138、293亿美元,占比分别为 31%、69%。
后续流程往往外包率较高。化合物研究是药物研发的起始阶段,是研发的核心,也是新药专利保护的核心,所以这部分的外包率较低,而越是后续的流程,其中标准化的工作越多,越适合外包,所以越到后面外包率越高。其中,药理毒理外包率往往最高,主要是因为其需要在配套的动物房进行试验,一般的药企平时不会配置专门的动物房,所以这部分工作往往外包。
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