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2019-01-14

细菌是地球上最古老的生命体之一,生命力无比顽强。地球46亿岁,细菌35亿岁,而人类存在才仅仅六百万年。

人体内大概有100万亿个细菌,其中大部分细菌是无害的,甚至是有益的,但也有一部分有害细菌潜伏在人体内,一旦免疫系统出现漏洞就会发起攻击。

在70多年前,人类对细菌几乎无计可施。那时面对霍乱、肺炎、结核病等疾病简直绝望,就是被树枝轻轻刮伤,都有可能因细菌感染而丧命。

直到抗生素的出现,这种对付细菌的神奇武器堪称人类的福音,由于抗生素在临床的应用,全人类的平均寿命增加了10年。

但在抗生素的围杀下,数以亿计的细菌中总有一些漏网之鱼存活下来,并产生了耐药性。而且由于人类大量滥用抗生素,出现了对多种抗生素具有耐药性的细菌,这种细菌称之为超级细菌。

由于大部分抗生素对其不起作用,超级细菌对人类健康已造成极大的危害,在我国每年有8万人、全球有70万人因为滥用抗生素而死亡。

据英国抗菌药物耐药评估委员会估计,如果目前的情况不能得到改善,到2050年,我国将有100万人、全球将有1000万人因抗生素耐药问题死亡,造成的损失达100万亿美元 。

为了应对这些细菌耐药性,人类也在不断地研发各种不同的抗生素。但人类研发出一种新的抗生素需要数亿美元,甚至数十亿美元的资金投入,而且大概要10年的研发时间。

而由于人类大量滥用抗生素,细菌产生耐药性仅需2年,研发速度明显赶不上细菌的变异速度。如果不加紧控制抗生素的滥用,并加快新抗生素的研发速度,那霍金的警告“也许不用外星人或陨石撞击出手,人类滥用抗生素所致的超级细菌就足以颠覆世界秩序。”就会成真。

但研发新的抗生素需要大量的资金投入和极长的研发周期,还不一定能成功,这就导致大量的制药企业不愿意研发新的抗生素,当然还是有一些企业挺身而出的。

2018年的最后一天,一家专注于多重耐药(MDR)超级细菌感染的抗菌素(也叫抗生素)疗法的生物医药企业盟科医药递交了港交所上市申请资料,筹钱开发新的抗生素。

估值2亿美元

其实盟科医药并不是第一次申请上市,早在2018年6月就已经有过一次申请,但随着6月期限到达失效,公司选择了二次递交申请。

自港交所实行新政,允许未盈利生物科技药企申请上市,已经有13家企业在港交所申请上市,其中歌礼制药、百济神州、华领医药及信达生物已经上市成功,康希诺、君实生物通过上市聆讯,盟科医药等7家也已经提交申请。

从研发领域看,盟科医药是唯一一家研究超级细菌抗菌药的生物科技企业。

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按照新上市规则,在香港上市的生物科技公司必须符合以下几点,药品已通过第一阶段临床试验,且主管当局不反对开展第二阶段(或其后阶段)临床试验,而且最少有一名资深投资者作出相当数额的投资。

此次递交上市申请之前,盟科已经进行过三轮融资,包括A轮、B轮、C轮。投资方包括晨兴、Genie Pharma以及浙江华海等,累计融资1.07亿美金。

其中晨兴和Genie Pharma在A、B两轮共计投资了3700万美元,持股49.36%,占盟科医药的一半左右。

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在最新一轮额外C-1系列融资中,Exceed Trench和Asia Paragon以每股3.7940美元,总价827.07万美元购买了盟科医药2,179,936股,由此测算盟科医药当时的估值约为2亿美金。

仅44个员工搞抗生素药物研发

盟科医药成立于2007年3月,是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于多重耐药(MDR)超级细菌感染的抗菌素疗法。

目前市面上可见的抗菌药产品非常多,但是总结起来只有十几个化学结构类型,每一种类型下面又可以有几十种、上百种。

盟科医药目前进展最快的在研产品是噁唑烷酮类抗菌药,包括MRX-1、MRX-4、MRX-8和MRX-10。这类分子发现已经有30多年历史,也是近30年来,仅有的两个新类型的抗菌药物之一。

其中主力产品为治疗革兰氏阳性多重耐药菌感染的MRX-1及MRX-4,革兰氏阳性多重耐药菌就是指超级细菌。

MRX-1是全球唯一一种开发中的处于三期临床开发阶段的可用于全身给药的恶唑烷酮类对抗多重耐药革兰氏阳性菌的抗菌素药物,预期2020年第四季度可实现商业化,足以面说明盟科医药在新抗生素研发方面的领先性。

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盟科医药的4款产品都是针对世卫组织列出12种对公众健康构成最大风险的多重耐药菌(超级细菌)而研发的。

研发最快的产品MRX-I和MRX-4,对多重耐药的革兰氏阳性菌有出色疗效,包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和耐万古霉素肠球菌(VRE)。

尚处于临床试验阶段的MRX-8和MRX-10主要是针对多重耐药的革兰氏阴性菌。

从使用方式来看,市场上大部分的药都是采取静脉注射的方式,而盟科医药选择可以同时满足静脉注射和口服药物的治疗方式,口服方式显然更方便,耗时也少,费用也较低。

卫生部也一直希望临床上能尽量用口服药来代替注射针剂,减少静脉注射的使用。盟科医药跟国家整个临床所推的大方向是一致的。

值得一提的是,盟科医药目前仅有44名员工,其中33名研发人员,11名行政人员。主要是因为盟科医药把部分前期的药物发现及临床试验管理以及后期的活性药物成分以及口服制剂药品生产都委托给了专业机构,其本身只专注于核心的研发。

不过这个团队具有数十年综合经验,并在抗菌素发现及商业化领域取得备受肯定的成功经验。

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处于烧钱亏损状态

从目前的经营业绩看,2016年-2018年前八个月,盟科医药营业收入分别为28.25万美元、22.48万美元、9.89万美元。在新药上市前,收入主要是向制药公司和研究机构提供实验室及检测服务获得,此外还有一部分政府补贴收入。

同期盟科医药亏损的总额分别为2473.25万美元、6682.29万美元、6527.79万美元,烧钱最多的当属于研发开支。

近三年,研发开支都在1000万美元以上,分别为1014.59万美元、1352.14万美元、1267.96万美元。

按公平值计入损益的金融负债的公平值变动是导致盟科医药亏损的另一主要原因。也就是盟科医药前期发行的约1.07亿美金优先股的重估所导致。简单来说,公司筹资过程产生的负债。

截至2018年11月30日,盟科医药账上还有现金2021.17万美元,按照近三年的经营开支来看,还能撑一年左右。而盟科医药最快的一款药也要到2020年底才能上市,看来还要继续筹钱。

只要新药能如期上市,市场前景倒是不用担心,单从公司专注的多重耐药革兰氏阳性抗生素市场来看,中国2017年的市场规模为4.51亿美元,预计未来的增速仍然保持在10%以上,远高于抗生素市场整体的增速。

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生物医药行业是能诞生大牛股的行业,从美股生物医药板块的情况来看,一款重磅药足以成就一家百亿美元的上市公司,但投资风险同样也很高,一旦研发失败,一切都将会成为泡影。


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