发展历程：从弃子到生物药皇冠明珠。人类的用药种类会随着对生命机制理解深入和制药技术的进步而发生变化，在对生命机制有了深入理解之后，生物药开始成为药物的新贵。生物药的主要种类包括细胞因子、酶、疫苗、单抗等。在这其中，又以单抗药物的销售额最高，前景十分广阔。
中国市场单抗药物起步较晚，但进展迅速，尤其是一些抗肿瘤类的重磅单抗，如曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗，由于优秀的临床疗效，在国内市场销售额迅速增加。从 PDB 样本医院数据来看，2018 年上述三种单抗的销售额分别达到 13.1 亿、12.2 亿、10.0 亿元，在 PDB 样本医院全部药物销售额排名分别达到 23 位、30 位、41 位，但从销售额和市占率来看仍然远低于国际水平。
单抗的分子量大、结构复杂，不易仿制。化学药大多为小分子，分子量＜1kDa，而单抗的分子量巨大，已经达到 150-160kDa，结构复杂度远高于小分子药物，对单抗的仿制相当于重新研发的过程。即使单抗的专利过期，新进入的竞争者也远远少于化药过期。例如赫赛汀（曲妥珠单抗），2014 年欧洲专利到期后，其销售额仍然维持 3-10%的增速；而立普妥（阿托伐他汀钙片），在 2011 年美国、日本专利到期后，次年销售额暴跌 59%。单抗的高仿制难度成为专利期之外的第二道护城河。

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