美股创新器械牛股辈出,国内器械创新值得高度重视。美股过去十年(2009-1-1 至 2019-3-5)共诞生 14 支市值 100 亿美元以上的十倍医药股,大多数为创新医药标的,其中 8 支为创新医疗器械股票,包括直觉外科手术(达芬奇手术机器人)、ILLUMINA(基因测序仪)、德康医疗(无创动态血糖监护仪)、爱齐公司(隐适美)等明星公司,其他为 3 支创新药和 3 支医疗服务标的。
多项政策鼓励创新,获批器械逐年增多。2014 年是此轮医疗器械制度变革的元年,完成了历时多年的行业母法《医疗器械监督管理条例》的修订。新条例明确提出,国家鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业的发展。条例还从优化审评审批、减轻企业负担、鼓励创新等角度进行了一系列具体制度设计,为促进医疗器械产业发展、鼓励企业做大做强提供了有力的法律依据和政策基础。
二十余年人才积累是器械创新的基础。中国医疗器械创新离不开二十余年的技术、管理人才积累,从程京院士创立的博奥生物,较早一批留美归国的常兆华、汪健先生回国创立微创医疗、华大基因等,到较新一代入选国家“千人计划”的张极、郑立谋先生创立杰成医疗、艾德生物,再到技术和资本合作创立的启明医疗、先建科技等,人才是创新的基础。
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