近年来疫苗成黑天鹅集中地。疫苗黑天鹅事件频发，引起高社会关注度，产业监管不断趋严。疫苗作为生物制品，具有其存储、运输、使用等方面的特殊性，且从研发到接种，涉及诸多环节和利益相关方，从生产到接种的每一个环节都不可掉以轻心，因此全过程质量监管至关重要。2004 年至今，已有多个疫苗相关事件被调查，尤其是 2016 年的山东疫苗案和2018 年的长生生物疫苗案，引发了较恶劣的社会影响，也促使监管方对疫苗的管理不断加强。
疫苗管理法草案即将出台，行业监管不断从严。针对频发事故的疫苗行业，国务院要求加快完善疫苗药品监管长效机制，对此，疫苗管理单独立法，将有利于进一步提高疫苗管理措施的权威性和稳定性。2018 年11 月，国家市场监督管理总局下发《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》，将加强对疫苗的全程监督。2019 年 4 月，疫苗管理法草案二次审议稿公开征求社会各界意见。
一类苗政府谈判采购，二类苗自主招标采购。一类苗国家层面进行谈判，省级政府采购，定价低利润空间小，二类苗省级政府招标采购，企业自主定价，利润空间较大。我国疫苗可分为一类苗和二类苗，一类苗是指被纳入国家免疫计划的疫苗，主要用于新生儿及儿童接种，费用由国家承担，相对利润低。而二类疫苗是指公民自费接种的疫苗，由省级政府负责集中采购，疫苗企业或流通企业负责配送，利润空间相对较大。

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