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波士顿生物技术公司Moderna周一表示,他们已经给第一个病人注射了COVID-19第三阶段研究的疫苗,这是40家公司竞相寻找C0VID-19疫苗过程中取得的创纪录突破。
KlipC的Andi Duan表示:“就在消息发布的前一天,该公司表示,生物医学高级研究与开发管理局已承诺追加4.72亿美元来资助这项试验,就在今年4月份该公司已经提供了4.83亿美元,这已经证明是值得的。第3阶段试验很有希望,但是疫苗从第三阶段进入市场的平均时间是1-3年,而第三阶段的试验通常至少需要一年才能完成。”
联邦政府现在已承诺向Moderna疫苗投入近10亿美元。上市前交易中,Moderna(股票代码:MRNA)上涨了8.6%。
Moderna是首个在北美开始第三期试验的COVID-19疫苗开发商。该试验旨在发现该疫苗是否有效,将招募多达30,000人。该公司正在与美国过敏和传染病研究所以及BARDA一起进行试验。
新的BARDA基金旨在支持第三阶段研究的扩展。该公司表示,较早的BARDA资金也打算支持疫苗的研发,预计将进行规模较小的第三阶段试验。
Moderna几周前曾表示,计划本周一开始进行第三阶段的试验。在此之前,有报道称公司与政府科学家之间的冲突推迟了试验的开始,一些参与调查的人最初宣布试验将于7月9日开始。
该试验的主要终点是疫苗能否防止出现Covid-19症状,这将是衡量试验成功与否的关键指标,这意味着志愿者必须注射某些冠状病毒株,一旦感染该株冠状病毒,便会引起轻度至严重的症状。
在7月15日的投资者电话会议上,Moderna的一位发言人表示,Moderna与美国国立卫生研究院和食品和药物管理局就适当的终点进行了“非常积极的对话”,并考虑将无症状感染纳入该计划的一部分。但目前已决定不予考虑。
KlipC的Naumovic先生说:“我认为,如果你把这一切放在一个平衡点上,对Moderna来说,最重要的是首先展示其预防疾病的能力,并确保其有效。”
无症状感染的预防也将作为次要终点进行追踪。
今年以来,Moderna的股价上涨了274%。此前该公司在一宗专利案败诉后,其股价在周四和周五分别下跌了9.5%和2.8%,尽管该案的影响尚不清楚,但Moderna淡化了这一决定,称这与他们的COVID-19疫苗无关。
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