中药新制剂开发与应用、工艺药理研究、临床试验疗效判断与评价、中药制药厂建设等内容
很好的学习资料，800多页呢。包括中药新制剂研究、开发的依据(包括《新药审批方法》有关中药制剂的规定,以及《中药新药研究的技术要求》等),立题与设计,中药新制剂工艺研究(含处方、剂型、工艺路线、工艺条件的筛选,以及包装设计、实例等),中试,质量标准的制定及稳定性试验(含制定质量标准的原则和在申报I作中的程序,质量标准内容,稳定性试验内容、方法,中药注射剂的质量标准研究等),药理研究(含主要药效学研究、一般药理研究、药代动力学研究,举例),毒理研究(含急性、长期毒性试验,致突变、致癌试验,皮肤用药、粘膜用药的毒性试验,药物依赖性试验,举例),临床研究及方案设计(临床受试对象选择,临床研究方法选择,临床疗效判断与评价,临床研究设计方案,举例),申报临床,临床试验,申请新药证书(生产), 中药制药厂建设,申请临床研究品种举例。