中国医药、医疗行业
2022年ASH血液学会议数据读出总结
■ 2022 ASH 血液学年度学术会议将于12月10-13日在美国新奥尔良召开
■ 双特异性T细胞接合抗体(BiTEs)在多发性骨髓瘤领域进一步取得进展,创新CAR-T/NK细胞工程技术展示出新的治疗潜力
■ 我们继续战略性地推荐增持中国医药医疗行业中的生物医药子版块。行业首选推荐为百济神州(BGNE US)基于公司具有实力的管线布局
2022 ASH大会全球管线资产数据读出
关键数据读出:1)BiTEs类候选药物针对治疗后线r/r MM取得进一步进展: Johson的双特异性T细胞接合抗体(BiTEs)teclistamab于今年10月份首次获得批准后,BiTEs类候选药物在2022年ASH大会上治疗复发难治多发性骨髓瘤(r/r MM)领域取得进一步研发进展。其中Pfizer的elranatamab (BCMA x CD3 BiTE) 在Ph2 Magnetismm-3 试验(NCT04649359, n=123)中,ORR为61%;Regeneron的linvoseltamab(REGN5458) 在Ph1/2试 验(NCT03761108,n=167)中ORR读出为75%,以及Johson具有新型靶点的 双 抗talquetamab(GPRC5D x CD3), 在Ph1/2 MonumenTAL-1试 验(NCT03399799/NCT04634552, n=288) 中ORR读出为73%。
Amgen/BeiGene的Blinatumomab(CD3 x CD19 BiTE)对比标准疗法用于治疗一线急性淋巴细胞白血病(ALL)显示OS获益(NR vs. SoC’s 71.4 mo, HR 0.42, p=0.003)(摘要编号LBA-1)。另外,Affimed的NK细胞结合抗体AFM13(CD30 x CD16A BiTE)基于在体内与同种异体NK细胞形成CAR-NK预复合物,用于治疗复发难治霍奇金淋巴瘤(r/r/ HL)显示 97% ORR(71% CR)。
2)创新细胞治疗技术研发进展亮眼: Novartis的YTB323 (CD19 CAR-T)以及Gracell的GC012F(BCMA x CD19 Car-T)主要专注于在缩短生产时间(<2天)的同时,也保证临床疗效获益方面能够具有竞争优势。对于异体CAR-T研发方面,Adicet的 ADI-001(CD20 γδ CAR-T)在治疗淋巴瘤方面显示出持续疗效(7/9 CRs, 1例新复发)。Fate的FT576(BCMA CAR-NK)以及
CRISPR的CTX110(CD19 allo CAR-T)显示出积极的早期安全性数据。3)急性髓细胞性白血病领域竞争持续:我们注意到超过50%的研究摘要聚焦白血病领域,大多数为联合治疗研究,其中Ventoclax/azacitidine是在靶向治疗急性髓细胞性白血病(AML)领域常用的用药选择,例如联合CD47类(Gilead的magrolimab, ALXO的evopacept),Flt3抑制剂 (Astellas的gilteritinib),以及IDH2抑制剂(BMS’s enasidenib)。
百济神州在ASH大会上显示强势管线布局
附件列表