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2023-02-20
 mRNA前沿技术快速发展,有望成就下一个万亿市场mRNA被称为“万能钥匙”,理论上能够表达任何蛋白质,可以探索治疗几乎所有基于蛋白质的疾病。mRNA技术的应用领域主要分为免疫疗法、蛋白质替代疗法和再生医学疗法,在新冠疫苗研发中,mRNA技术首次得到产业化验证,重点体现出其蛋白表达能力强,研发周期短的独特优势,目前mRNA技术已逐步推进至蛋白替代疗法,细胞治疗等领域,其未来产业化应用场景十分丰富。根据BMC相关统计,2025年全球抗体药物市场可达3000亿美金,mRNA技术作为可与抗体媲美的治疗手段,考虑到治疗方式的突破性、新冠疫情的助力以及技术更迭加速等情况,我们预计未来mRNA疫苗和药物市场规模也将达到万亿以上。

  国产专利申报加速构建行业壁垒,新兴生产技术有望加速应用。尿苷结构及LNP递送系统对mRNA药物整体稳定性起决定性作用,国际龙头针对上述技术专利进行重点布局,国内企业也在积极投入mRNA新技术研究及专利保护建设,包括康希诺生物,艾博生物,斯微生物,键凯科技等,在LNP、尿苷修饰等领域均有自主专利布局,国产行业壁垒逐步构建。另外mRNA存在精准合成难度高、易降解、难保存等特点,使得mRNA药物在过程控制、大规模制备工艺及质量控制等方面具备挑战。mRNA加帽加尾技术,LNP及微流控技术相辅相成,有效提高分子稳定性,助力临床放大生产,为mRNA生产技术流程核心组成,这些新兴技术在生产工艺中的应用有望得到进一步拓展。

  产业链迎来历史性发展机遇,国产力量加速崛起。mRNA产业链涉及生物、化学、工程等多学科交叉,在控制生产成本的同时并构建稳定产业链成为mRNA新药公司能否实现商业化的关键,有成熟团队和经验CDMO企业将会成为大部分mRNA创新企业的选择。此外目前在关键原材料和耗材方面,国产企业可以提供生产所需的全套材料,未来随着mRNA技术在蛋白替代疗法等多类新兴应用的逐步落地,对上游供应链的需求将大幅增加,产业链将迎来历史性机遇。

  投资建议:伴随国产mRNA疫苗持续进展及mRNA技术应用拓展,建议重点关注具有自主知识产权的国产mRNA疫苗标的如康希诺生物,石药集团等;同时我们重点推荐国产mRNA上游产业链标的,如金斯瑞生物科技(质粒生产),诺唯赞(酶),键凯科技(LNP材料),纳微科技(纯化填料)等。

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2023-2-20 20:30:12
谢谢分享呀!
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2023-2-21 23:39:31
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