自2006年山中伸弥课题组首次使用逆转录病毒载体将4个转录因子导入小鼠成纤维细胞中,将其重编程为具有人胚干细胞特性的多能性细胞,即诱导多能干细胞(Induced Pluripotent Stem Cells, iPSC),使iPSC研究迈入新纪元。随着多年来技术不断发展,iPSC在科研及细胞治疗等医学领域的应用价值逐渐突显,成为资本青睐的新兴赛道。
沙利文谨此发布《诱导多能干细胞(iPSC)产业现状与未来发展蓝皮书》。本研究报告旨在对iPSC领域进行深入分析,从技术发展、应用领域、开发现状、临床进展、患者需求、资本热度、行业格局等多维度进行全面阐述,追踪行业和技术发展脉络,挖掘行业发展潜力,分析市场发展背后的驱动因素。
iPSC技术发展迅速
在短短不足20年的时间里,iPSC技术快速发展,吸引了全球众多公司部署该领域,多款基于iPSC技术的细胞治疗产品进入临床试验阶段。目前,iPSC重编程技术日趋成熟,并与CRISPR基因编辑、
人工智能等新技术快速融合发展,有力推动了iPSC的产业化进程。虽然,目前iPSC细胞治疗产品仍存在分化潜能不足、具有成瘤性风险等问题,但随着对iPSC领域深入研究,工艺流程趋于完善,iPSC产业转化将加速。
iPSC可解决众多未满足的临床需求
作为人口大国,中国拥有庞大的心血管及肿瘤患者人群,加之诸如帕金森病、年龄相关性黄斑变性、Ⅰ型糖尿病等非肿瘤性疾病尚无治愈方法,存在大量未被满足的临床需求,亟待新兴治疗思路。以CAR-T为代表的细胞免疫疗法在肿瘤治疗领域已表现出优异的治疗效果,实现商业化,为细胞治疗的发展奠定了重要基础。iPSC可衍生为各种成体细胞及组织的潜能使其可以应用于多个疾病领域,有望解决众多复杂难治性疾病的临床需求。
iPSC具有广阔的市场前景
iPSC具有多向分化和强大自我复制的潜能,适用于大规模培养,批次间特性相对稳定;iPSC可以来源于患者身体,故可减小免疫排斥问题,并避免了伦理问题。基于iPSC的特点,其在疾病研究、药物筛选、细胞治疗等领域具有巨大价值。近年来,iPSC技术受到了资本市场的青睐,多家iPSC研发企业获得了多项融资支持,大型MNC企业也积极布局iPSC治疗领域,iPSC未来大有可为。