众所周知，FMEA文件化是将FMEA的结果记录在文件中以便于管理和查看。那么，南京企业如何实现有效的FMEA文件化呢？深圳天行健六西格玛咨询公司分享如下：

1.明确FMEA的目的

在FMEA文件化之前，需要明确FMEA的目的。FMEA的目的是找出可能导致产品或过程失效的模式和影响，以便采取措施避免或减少潜在风险。因此，FMEA文件化的目的是记录FMEA的结果以便管理和查看。

2.选择适当的FMEA工具

FMEA工具有很多种，如设计FMEA（DFMEA）、过程FMEA（PFMEA）、系统FMEA（SFMEA）等。在选择FMEA工具时，需要根据实际情况选择适当的工具。例如，如果是针对产品进行分析，则选择DFMEA；如果是针对过程进行分析，则选择PFMEA。

3.明确FMEA文件的内容

FMEA文件需要记录FMEA的结果，包括失效模式、影响、严重程度、原因、控制措施等内容。在明确FMEA文件的内容时，需要根据实际情况进行确定。例如，对于某些模式和影响，可能需要记录风险评估值、风险等级等信息。

4.确定FMEA文件的格式

FMEA文件的格式可以采用表格、图表等形式。在确定FMEA文件的格式时，需要考虑方便管理和查看的因素。例如，对于一些重要的模式和影响，可以采用颜色标注或加粗等方式进行突出显示。

5.建立FMEA文件管理系统

FMEA文件需要建立管理系统，以便于文件的存储、查看和更新。管理系统可以采用电子化管理或手工管理等方式。在建立管理系统时，需要考虑到FMEA文件的安全性和保密性。

6.定期更新FMEA文件

FMEA文件不是一次性的，随着产品和过程的变化，FMEA文件也需要进行更新。定期更新FMEA文件可以及时反映产品或过程的风险变化，以便采取相应的措施。更新FMEA文件的频率可以根据实际情况进行确定。

综上所述，实现有效的FMEA文件化需要明确FMEA的目的、选择适当的FMEA工具、明确FMEA文件的内容、确定FMEA文件的格式、建立FMEA文件管理系统和定期更新FMEA文件。