一、 质量体系文件概述
1、质量体系文件
ISO9001-2000 片语
4、2、1 总则
    质量管理体系文件包括：
    a) 形成文件的质量方针和质量目标
    b) 质量手册
    c) 本标准所要求的形成文件的程序；
    d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
    e) 本标准所要求的质量记录（见 4、2、4）

                 文 件 内 容
               规定了质量方针和目标，描述
               ISO9000 标准要求的实际管理
       质量手册       动作过程及其相互作用
       （层次一）
               描述为实施质量体系目标和要
       程序文件      求所涉及到的某项系统性的有
       （层次二）      关过程和活动

      工作指导书或操作      表述质量体系程序中涉及到的
      规范等作业指导书      具体的作业活动每一步详细操
      （层次三）       作方法的作业文件

       表格 ...