方法学评价:是通过实验途径测定分析方法的技术性能,并评价 确度以及结果的实用性进行系统评价。
其是否可接受,其目的在于明确该方法是否具有足够的方法性能 Ped:误差检出概率是指常规分析中分析误差发生时,质控规则及
来说明检测系统的可靠性及可以满足临床需求,具体内容包括: 组合能有效发现或检出的概率,相当于临床诊断试验的灵敏度。
准确度、精密度、检测限、生物参考区间和可报告范围。 理想的 Ped 为 1.00,即可以 100%的检出有误差的分析批次,实际
POCT:即床旁检验,指在患者医疗现场对任何医疗措施所需进行 过程中,Ped 在 90%~99%之间是可以接受的。
的检验,在患者身边或病房对其包括血、尿或其他样本在内的标 Pfr:当分析过程正确进行时,除了方法的固有误差外,在没有其
本所进行的检验,这类检验方式可由实验室人员或非实验室人员 他误差加入的情况下,如果质量控制规则判断为失控,称为假失
完成。 控,假失控出现的可能性称为假失控概率,这相当于临床诊断试
参考方法:是准确度与精密度已经充分证 ...
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