第三章  方法学选择与评价
1.什么是方法学评价？一般包括？
答：方法学评价是通过实验室途径测定分析方法的技术性能，并评价其是否可接受，
其目的在于明确该是否具有足够的方法性能来说明检测系统的可靠性及可以满足临床
需求。
一般包括 ：准确度、精确度、检测限、生物参考区间、可报告范围等。
2.实验方法的分级？3 个方法各自的定义？用途？
答：⑴决定性方法：是准确度最高系统误差最小、经过研究证明尚未发现其不准确度
或不精密度的方法，其测量结果与“真值”最为接近，因此具有权威性。这类方法主
要用于评价参考方法和对一级标准品进行定值，而不直接用于鉴定常规方法。
⑵参考方法：是准确度和精确度已经充分证实，干扰因素少，系统误差与重复测
定的随机误差相比可以忽略不计，有适当的灵敏度、特异性及较宽的分析范围。这类
方法主要用于鉴定常规方法，也用于二级参考物和质控血清定值，或用于商品试剂盒
的质量评价等。
⑶常规方法：指性能指标符合临床需求，有足够的精密度、准确度、特异性和适
当的分析范围，经济实用的临床常规检验方法。
3.什么是参考物？分类？各自的用途？
答：参考物也称标准品或标准物质，它的一种 ...