2019年新版药品管理法
试题姓名：部门：得分：填空题（每空2分，共20分）1、本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括
中药、化学药
和生物制品
等。2、药品管理应当以
人民健康
为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。
3、国家对药品管理实行
药品上市许可持有人
制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
4、在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得
药品注册证书
；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
5、国务院药品监督管理部门颁布的《
中华人民共和国药典
》和药品标准为国家药品标准。
6、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制
机构等。7、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、
检验记录应当完整准确，不得编造。
8、医疗机构应当配备依法经过资格认定的
药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。
9、国家实行
短缺药品
清单管 ...