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2024-10-22
药品召回的管理制度
一、目的:为加强药品安全监管,保障公众用药安全,;
二、依据:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》;
三、范围:本公司已经销售的存在安全隐患的药品;
四、责任者:质管部、储运部、采购部、销售部;
五、规定内容:;1.凡公司所经营的药品符合下列条件之一的,适用本;1.1上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产;1.2药品监督管理部门依照相关规定
药品召回的管理制度
一、目的:为加强药品安全监管,保障公众用药安全,规避企业经营风险,规范药品召回流程。
二、依据:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,《药品召回管理办法》等。
三、范围:本公司已经销售的存在安全隐患的药品。
四、责任者:质管部、储运部、采购部、销售部。
五、规定内容:
1.凡公司所经营的药品符合下列条件之一的,适用本规定启动药品召回程序:
1.1上游供货商发出书面通知要求协助召回其所生产(经营)的药品。
1.2药品监督管理部门依照相关规定,公布并明确规定立即停止销售使用或责令召回的。
1.3已证实或高度怀疑药品被污染的;
1.4经营过程中发现有严重不 ...
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