新版《药品生产
新版GMP目前包括基本要求和5个附录（无菌药品、血液制品、 生物制品、中药制剂、原料药）。原98版GMP（药品生产质量管理规范  (1998年修订)附录包括总则、无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、

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附录5：   中
第一章 范围      第六章 文件管理第二章 原则      第七章 生产管理第三章 机构与人员   

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附录5：   中
中药制剂附录主要变化：1、强化了中药材和中药饮片质量控制、

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