新《医疗器械分类目录》解读
医疗器械分类管理是国际通行的管理模式科学合理的医疗器械分类，是有效配置行政监管资源、宽严有别的开展科学监管的重要条件
实施分类的法律依据
《医疗器械监督管理条例》第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理体现风险管理要求：由低到高 第一类、第二类、第三类评价风险程度的因素：预期目的、结构特征、使用方法等明确分类规则下的分类目录制