空调系统风险管理
        背景药品生产对环境的要求

要求“洁净”生产，甚至“无菌”生产要求防止交叉污染，特别是人员对产品的污染物料、产品需要合适的贮存条件需要防止有害物质对人员的危害。。。。。。
        背景HVAC系统能做什么

控制药品及生产过程中的环境，保证产品质量；帮助预防交叉污染防止有害物质对人员及环境的影响提供新鲜空气，使人员舒适。。。。。。
                HVAC系统对药品生产如此重要，其本身的性能必须通过验证来加        以确认，而验证将贯穿于系统的整个生命周期，有必要对系统的验证进        行风险控制。