内部资料
强制实行法规
欧洲议会和欧盟理事会
体外诊断医疗器械指令 98/79/EC
1998年10月27日
强制实行法规
欧洲议会和欧盟理事会体外诊断医疗器械指令98/79/EC
范围·定义………………………………………………………………………
上市和投入使用
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根本要求………………………………………………………………………
自由流通
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标准……………
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标准和技术法规委员会
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医疗器械委员会
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平安保障条款
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合格认证程序
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制造者和器械的注册登记
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防范程序
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欧洲资料库
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