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2024-10-31
药品生产数据可靠性管理教材
         
         
主要内容
数据可靠性的定义数据可靠性提出的背景数据可靠性的范围数据可靠性的危害数据可靠性的法规要求数据可靠性常见缺陷数据可靠性检查方法
数据可靠性的定义
    数据可靠性是指贯穿整个数据生命周期的数据采集是完整的、一致的和准确的程度。所收集的数据应该是可归属的,清晰的,同步记录的,原始的或真实副本,并且准确的。保障数据可靠性需要适当的质量和风险管理系统,包括遵守合理的科学原则和良好文件规范。
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